12 月 7 日，由北京医学会医学伦学分会及其伦理审查学组主办、我院承办的临床试验管理与伦理委员会规范化建设培训班暨 2016 年北京医学会医学伦理学分会伦理审查学组组会在我院举行。中国医师协会人文医学专业委员会、中国企业文化研究会医药卫生委员会、北京医学会医学伦理学分会等单位的专家领导，以及我院伦理委员会主任委员王香平、副主任委员张国君、伦理委员会委员赵国光出席，120 余名同仁参加了培训交流。我院赵国光、王香平、神经内科副主任宋海庆、药理研究室主任张兰、药物临床试验机构办公室主任李晓玲，西苑医院伦理委员会办公室主任訾明杰以及天坛医院伦理委员会办公室主任白彩珍等专家，分别介绍了临床试验发展与涉及人的生物医学研究热点政策动向，我院针对试验质量和伦理建设的宏观管理战略，讲解了临床试验的跟踪审查、严重不良事件与非预期不良事件的报告及方案违背;分享了切实履行主要研究者职责、及时沟通伦理委员会和申办者各方、规范操作临床试验的工作经验、实践体会，解读了药物临床试验数据核查的注意事项和焦点问题，剖析了我院药物临床试验质量控制体系和实施中的常见问题及改进措施。

　　文 / 张卓然 李晓玲