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药剂科举办临床试验药品管理交流会

作者: 来源: 发布时间:2018-04-13

  9 月 25 日 , 药剂科举办了临床试验药品管理交流会。

  会上,药物临床试验机构办公室吕冠博介绍了《药物临床试验质量管理范》2003 版及 2016 修订版中对试验用药品管理的要求及我院临床试验用药管理流程,特别强调了 BA/BE 试验中留存试验药品的原则。药剂科副主任李晓介绍了目前我院临床试验现状和试验品管理中的问题。药理室主任张兰以究者的身份,介绍了 BE 试验实施中所遇到的试验药品管理问题,共同探讨解决此类问题的解决方法。医务处副处长王欣表示,医院高度重视临床试验药品管理制度的建设,需在相关法律法规为框架的基础上,制定和完善适合我院实情的管理制度和流程。最后,药剂科主任闫素英做出了下一步的工作部署:尽快理清临床试验药品管理中的所有问题,并逐步解决,一如既往做好试验药品管理工作,为我院药物临床试验的发展贡献力量。 文 / 吕冠博 吴慧珍 李晓玲